






号 “%”表 示 百 分 比 , 指 重 量 比例;但 溶 液 百 分 比 , 另 有 规 定 外 , 溶 液 1 0 0 m l
含 有 溶 质 干 克 ;乙 醇 百 分 比 , 指 在 2 0 ° c 时容量 比 例 。此 ,根 据 需 可采用 下 列 号 :
% (g/g) 表 示 溶 液 1 0 0 g 含 有 溶 质 干 克 ;
% (ml/ml) 表 示 溶 液 1 0 0 m l 含 有 溶 质 干 毫 升
% ( m l / g ) 表 示 溶 液 1 0 0 g 含 有 溶 质 干 毫 升
% ( g / m l ) 表 示 溶 液 1 0 0 m l 含 有 溶 质 干 克 。
( 5 ) “p p m ”表 示 百 万 分 比 ,净化, 指 重 量 或体积的 比 例 。
( 6 ) “p p b”表 示 十 分 比 ,实验室净化, 指 重 量 或体积的 比 例 。
( 7 ) 体 的 滴 , 2 0 ° c 时 ,以 1 . 0 m l水 为 2 0 滴 进 行 换 算 。
( 8 ) 溶 液 后 示 “ 1— 10)” 等 号 , 固 溶 质 l . o g或 溶 质 1 . 0 m l加 溶 剂 使 成 1 0 m l 溶
液 ;未 明 种 溶 剂 时 ,动物房净化,均 水溶液;两 种 或 两 种 以 上 液 体 的 合物, 称 间 半 字 线 隔 开 ,其
后 号 内 示 “:” 号 , 指 各 合 时 的体积 (重 量 )比 例 。
用适宜的 量具以小 体积或以 滴计 量 的 剂 、
悬剂或口 服 乳剂称为滴剂。
剂、kou服混悬剂和kou服乳剂在生产与贮藏期间
应 符合下 列 规定。
— 、除 另有规定外,剂的溶剂、---混悬剂的
分散介 质常用纯化水。
二 、根 据 需 要 可 加 入 适 宜 的 附 加 剂 ,如 抑 菌 剂 、分散
剂 、助 悬 剂 、增 稠 剂 、助 溶 剂 、润 湿 剂 、缓 冲 剂 、乳 化 剂 、
稳 定 剂 、矫 味剂以及 色 素 等 ,其品种与用量应符合
的 有关 规定。除 另 有规定外* 在 制 剂确定时,该的
抑 菌 效 力应 符合 抑 菌 效 力 检 查 法(通 则 1121)的规定。
三 、制 剂 应 稳 定 、无 刺 激 性 ,不 得 有 发 霉 、酸 败 、变
色 、异 物 、产 生 气 体或其他 变质现 象。
四 、口 服 滴 剂 包 装 内 一 般 应 附 有 滴 管 和 吸 球 或 其 他
量 具 。
五 、除 另有规定外,隔离病房,应 避 光 、密封贮 存 。
微 生物限度 另 有 规 定 外 ,照 无菌产品 生物限
度 检 查 : 生 物 计 数 法 (通 则 1105) 控 菌 检 法 (通则
1106) 无菌--- 生物限度标准(通 则 1107)检 ,应
合 规 。
贴裔剂 yao物与适宜的基 制成裔状物、涂布
于背衬材料上供皮肤贴敷 可产生全 性或局部作 的一种
薄片状制剂。
贴膏剂包括凝胶贴裔( 巴布 剂或凝胶裔剂)和橡胶贴
膏 ( 橡胶膏剂)。
凝 胶 贴 裔 指原 yao物与适宜 水性基 混匀后涂
布于背衬材料上制成的贴裔剂。

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