净化-山东康德莱净化-无菌实验室净化

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    2023-12-13

张经理
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中药净化

喷 雾剂按内容物 组成分 为 溶 液 型 、乳 状 液 型 或 混 悬 型 。

按用药途径可分为吸入---、鼻用喷 雾剂 及 用 于皮肤、黏

膜的非吸人---。按给药 定 量 与否,---还可分为定量

---和非定量---。

定量吸人---系指通过定量雾化q产生供吸入用气溶

胶的溶液、混 悬液或乳液。

---在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。


---应在相关品种要求的环境配制,如一定的洁

净度 、灭菌 条件和低温环境等。








生物实验室

在过滤装置中 放置一张新 的滤纸,继续雾化直至雾化完

毕 。为防 止滤纸饱和 ,必 要时可中断雾化更换滤纸。

结 果 判 定 采 用 各 品 种 项 下 规 定 的 分 析 方 法 ,实验室净化,测定各时

间段内滤纸和滤纸装置中收集的活性物。滤纸收

集的活性物质的量与收集时间相比,即为递送速率,所有滤

纸和滤纸装置收集的活性物的总和,即为递送总量。


微细粒子剂量 照吸 入 制 剂 微 细 粒 子 空 气 动 力 学 特 性

测定法(通 则 0951%

)检 査 ,照 各 品 种 项 下 规定 的 装 置与 方 法 ,

---测定,计算微 细 粒 子 剂 量 ,应 符合规定。










号 “%”表 示 百 分 比 , 指 重 量 比例;但 溶 液 百 分 比 , 另 有 规 定 外 , 溶 液 1 0 0 m l

含 有 溶 质 干 克 ;乙 醇 百 分 比 , 指 在 2 0 ° c 时容量 比 例 。此 ,净化,根 据 需 可采用 下 列 号 :

% (g/g) 表 示 溶 液 1 0 0 g 含 有 溶 质 干 克 ;

% (ml/ml) 表 示 溶 液 1 0 0 m l 含 有 溶 质 干 毫 升

% ( m l / g ) 表 示 溶 液 1 0 0 g 含 有 溶 质 干 毫 升

% ( g / m l ) 表 示 溶 液 1 0 0 m l 含 有 溶 质 干 克 。

( 5 ) “p p m ”表 示 百 万 分 比 , 指 重 量 或体积的 比 例 。

( 6 ) “p p b”表 示 十 分 比 , 指 重 量 或体积的 比 例 。

( 7 ) 体 的 滴 , 2 0 ° c 时 ,以 1 . 0 m l水 为 2 0 滴 进 行 换 算 。

( 8 ) 溶 液 后 示 “ 1— 10)” 等 号 , 固 溶 质 l . o g或 溶 质 1 . 0 m l加 溶 剂 使 成 1 0 m l 溶

液 ;未 明 种 溶 剂 时 ,均 水溶液;两 种 或 两 种 以 上 液 体 的 合物, 称 间 半 字 线 隔 开 ,其

后 号 内 示 “:” 号 , 指 各 合 时 的体积 (重 量 )比 例 。






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