山东康德莱净化-无尘生产车间-净化

用适宜的 量具以小 体积或以 滴计 量 的 剂 、 

 悬剂或口 服 乳剂称为滴剂。

剂、kou服混悬剂和kou服乳剂在生产与贮藏期间

应 符合下 列 规定。

— 、除 另有规定外，剂的溶剂、---混悬剂的

分散介 质常用纯化水。

二 、根 据 需 要 可 加 入 适 宜 的 附 加 剂 ，如 抑 菌 剂 、分散

剂 、助 悬 剂 、增 稠 剂 、助 溶 剂 、润 湿 剂 、缓 冲 剂 、乳 化 剂 、

稳 定 剂 、矫 味剂以及 色 素 等 ，其品种与用量应符合

的 有关 规定。除 另 有规定外* 在 制 剂确定时，该的

抑 菌 效 力应 符合 抑 菌 效 力 检 查 法(通 则 1121)的规定。

三 、制 剂 应 稳 定 、无 刺 激 性 ，手术室净化，不 得 有 发 霉 、酸 败 、变

色 、异 物 、产 生 气 体或其他 变质现 象。

四 、口 服 滴 剂 包 装 内 一 般 应 附 有 滴 管 和 吸 球 或 其 他

量 具 。

五 、除 另有规定外，应 避 光 、密封贮 存 。

试验 结 果 运 算 中 ，可 比 规 的 有 效 数 字 多保留 一 数 ，而 后 根 据 有 效 数字的修 约 规 则 舍 至 规

有 效 。计 算 得  后 数 值 或 测 读 数 值 均 可 按 修 约 规 则 舍 至 规 的 有 效 ，取 此 数 值 与标准中规

的 限 度 数 值 比 较 ，以 判断是否符 合 规 的 限 度 。

原 药 的 含 量 ％) ， 另 有 注 明 ，净化，均 按 重 量 计 。如 规 定 上 限 为 1 0 0 % 以 上 时 ，食品厂净化， 本

药典规 分 析 方法测 定时可能达到 的 数 值 ，它 为药典规 的 限 度 或 允 许 偏 差 ， 真 实 含 有 量；如未规

定 上 限  ， 指 不 超 1 0 1.0% 。