厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合---生产要求，应能避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和 应根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应能降低物料或---遭受污染的风险。 企业应有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对---的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相
妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应合理。第四十四条 应对厂房进行适当维护，净化，应---维修活动不影响---的。
应按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或---的消毒。
根 据 产 品 说 明书 准备 供 试品 ，将 供 试 品 插 人 适 配 器 内 ，
开 启真空泵，动物房净化，抽 吸 ：t 秒 。关 闭 真 空 泵 ，pcr净化，取 下 吸 人 装 置 。重
复 上 述过程 收集产 品说 明书 中 的 --- z小推 荐剂 量。以空白
溶 剂 清 洗 滤 纸 和 收 集 管 内 部 ，合 并 清 洗 液 并 稀 释 至 一 定体积
采 用 各 品 种 项 下 规 定 的 分 析 方 法 ，测 定 各 溶 液 中 的
药 量 。
对于含 多个活 性成分 的 吸 入 剂 ，各活性成分均应进行递
送剂 量均一性 检 测。
结 果 判 定 同 “ 吸 人 气雾剂” 项 下要 求。
吸入粉雾剂
吸入粉雾剂系指固体微粉化y料y物单独或与合适载体
混合后，以胶j囊、泡囊或 多剂 量贮库形 式 ，采用t制的干粉
吸入装置，由---吸人雾化y物至肺部的制剂。
除 另有规定 ，吸 人粉 雾剂应进行以下检查。
递送剂 量均一性 吸 人 粉 雾 剂 照 下 述 方 法 测 定 ，应符
合规定。
测 定 装 置 与 吸 人 气 雾 剂 递 送 剂 量 均 一 性 测 定 装 置 类
似 ，但取样收集管和滤纸的尺寸需与测定流速相匹配，装置
及 参数
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