净化-山东康德莱净化-护肤品厂房净化

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    2023-12-10

张经理
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---洁净实验室

微细粒子剂量 照吸 人 制 剂 微 细 粒 子 空 气 动 力 学 特 性

测 定 法 (通 则 0951)检 査 ,净化,照 各品 种 项 下 规 定 的 装 置 与 方 法 ,

依 法 测 定 ,计 算 微 细 粒 子 剂 量 ,应 符 合 规 定 。除 另有规定

外 ,微 细 y 物 粒 子 百 分 比 应 不 少 于 每 吸 主 药 含 量 标 示 量

的 10% 。

多剂 量 吸 入粉 雾剂总吸次 在 设 定 的 气 流 下 ,将吸人

剂 揿 空 ,记录 揿次 ,不 得 低 于 标 示 的 总 揿 次 (该检査可与递

送剂 量均一性 测 定结合 )。







---制品生产用

递送剂量均一性 除 另 有 规 定 外 ,定 量 吸 人 喷 雾 剂 、

混 悬型 和乳液 型 定 量鼻用喷 雾剂应检 查递送剂 量均一性 ,照

吸 人 制 剂(通 则 0111)或 鼻 用 制 剂 (通 则 0106) 相关 项 下方 法

检 查 ,应 符合规定。

微细粒子剂量 除 另 有 规 定 外 ,制剂室净化,定 量 吸 入喷 雾剂应检

查 微 细 粒 子 剂 量 ,照吸人制剂微细粒子空气动力学特性测定

法 (通 则 0 9 5 1 )检 查 ,照 各 品 种 项 下 规 定 的 方 法 ,护肤品厂房净化,做法测

定 ,计算微 细 粒 子 剂 量 ,应 符合规定。







标准品与 照品的 立 或 变 批号,应 与 国 j准品或原批号标准品或 照 品 行 对 比 ,制药车间净化, 经过协作

。 后 按照---标准物 质相应 的工作 程序进 行 技 术 ,确 认 其 能 够 满足既定用 途 后 方 可

使 用 。

标准品与 照 品 均 应 附 有 使 用 明 书,一 应 明 批号、特 性 量 值 途 使 用 方法、贮 藏条件 装

量 等 。

标准品与 照 品 均 应 按其标 签 或 使 用 明 书 所 示 内容使用 或 贮 藏 。


验 的 计 量 仪 器 均 应 合国务 质 量 术 ---部 门 的 规 。









净化-山东康德莱净化-护肤品厂房净化由山东康德莱净化工程有限公司提供。山东康德莱净化工程有限公司是山东 济南 ,工程施工的见证者,多年来,公司贯彻执行科学管理、---发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在山东康德莱净化---携全体员工热情欢迎---垂询洽谈,共创山东康德莱净化美好的未来。



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