






喷 雾剂按内容物 组成分 为 溶 液 型 、乳 状 液 型 或 混 悬 型 。
按用药途径可分为吸入---、鼻用喷 雾剂 及 用 于皮肤、黏
膜的非吸人---。按给药 定 量 与否,---还可分为定量
---和非定量---。
定量吸人---系指通过定量雾化q产生供吸入用气溶
胶的溶液、混 悬液或乳液。
---在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
---应在相关品种要求的环境配制,如一定的洁
净度 、灭菌 条件和低温环境等。

二相气雾剂应按 chu方 制得澄 清 的 溶 液后,按规定量
分 装 。三 相气雾剂应将微粉化( 或乳化)yyuan料yao 物 和 附 加 剂充
分混合 制得混 悬液或乳 状液 ,如 有 必 要 ,抽 样 检 査 ,食品厂净化,符合要
求后分 装。在 制备过程中 ,必 要时 应严 格控 制水分 ,防止水
分 混 入。吸 入 气 雾 剂 的 雾 滴 (粒 )大 小 应 控 制 在 10hm 以 下 ,
其 中 大 多 数 应 为 5mm 以 下 ,一 般不使用饮片 细粉。
三 、气雾剂常用 的抛射 剂 为适 宜的低沸点 液 体。
根据气
雾 剂 所 需 压 力 ,可 将 两 种 或 几 种 抛 射 剂 以 适 宜 比 例 混 合
使 用 。

水分 中 药散剂照水分 测 定 法 (通 则 0832)测 定 ,除另
有 规定外,不 得 过 9 .0% 。
干燦失重化 学 药 和 生 物 制 品 散 剂 ,除 另 有 规 定 外 ,
取 供 试 品 ,---净化,照干燥 失重 测 定 法 (通 则 0831)测 定 ,在 105c干
燥 至 恒 重 ,减 失 重 量 不 得 过 2 .0 % 。
装量差异单 剂 量 包 装 的 散 剂 ,动物房净化,照 下 述 方 法 检 査 ,应
符合规定。
检 査 法 除 另 有 规 定 外 ,取 供 试 品 1 0 袋 (瓶 ),净化,分别精
密称定每袋(瓶 )内容物 的 重 量 ,求出内容物的装量与平均装
量 。每 袋(瓶 ) 装量 与 平均装量相比 较[ 凡有 标示装 量 的 散剂 ,
每袋( 瓶 )装 量 应 与 标 示 装 量 相比 较 ] ,按 表 中 的 规 定 ,超出
装 量 差异限 度 的散剂不 得 多于 2 袋 ( 瓶),并 不 得 有 1 袋 (瓶 )
超 出 装 釐 差异 限 度 的 1 倍 。

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