净化-山东康德莱净化-实验室净化

厂房应有适当的照明、温湿度和通风，---生产和贮存的---

以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

第四十六条 厂房的设计和安装的设施应能有效防止昆虫或其它动物进入。

应采取---的措施，避免所使用的灭、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、中

间产品、待包装产品或成品造成污染。

第四十七条 应采取适当措施，防止未经批准人员的进入。生产、贮存和质

量控制区不应作为非本区工作人员的通道。

第四十八条 应保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。

微生物限度 除 另 有 规 定 外 ，照 非无 菌 产 品 微 生 物 限

度 检 査 ：微 生 物 计 数 法 （通 则 1105)和 控 制 菌 检 査 法 （通则

1106)及非无 菌 药y品 微 生 物 限 度 标 准 （通 则 1107)检 査 ，应符

合 规 定 。

3. 供雾化q用的液体制剂

供雾化q用的液体制剂系指通过连续或定量雾化q产生供

吸人用气溶胶的溶液、混悬液和乳液。

连 续型 和 定 量雾化q均 是一类 通过高 压气 体 、超声震动

或其他方 法将液 体转化 为 气 溶胶的 装置 。