山东康德莱净化-洁净厂房净化-净化

测 定 法 连 接 呼 吸 模 拟 器 （b )和 滤 纸 （置 于 滤 纸 装 置 中 ）

(a ) 。按药 品说 明书 ，取 一定 体积的 药 品置于雾化q（c )中。

将雾化q吸嘴与滤纸装置连接，---时使用吸嘴适配q---

气密性。为---雾化q的 放置方向与 实际使用 方向一致，可

适当倾斜呼吸模 拟器和滤纸装置 。将呼吸模拟器设定为所需

呼吸模式。

开启呼吸模拟器，手术室净化，将 雾 化 q 的 工 作 时 间 设 定 为 6 0 s ± ls ，

在呼吸循环的起始时启动雾化q。雾化q的工作时间应能---

定量分析所需的活性物质的量。若 60s内滤纸上沉积的活性物

质不能满足定量分析要求，食品厂净化，可延长的工作时间；若滤纸

饱和，则可缩短雾化q的工作时间。雾化结束后，关闭雾化q。

生产管理负责人应至少具有药学或相关本科---（或中级技术---

或---资格），洁净厂房净化，具有至少三年从事---生产的实践经验和至少一年的---生

产管理工作经验，接受过与所生产产品相关的知识培训。

2. 生产管理负责人应履行的主要职责：

(1) ------按工艺规程和操作规程生产、贮存，以------；

(2) ---严格执行工艺规程和生产操作相关的各种操作规程；

(3) ---批生产记录和批包装记录经---员审核并送交管理部门；

(4) ---厂房和设备的维护保养，以保持其---的运行状态；

(5) ---完成各种---的验证工作；

(6) ---生产相关人员经过---的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要

调整培训内容。