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吸入粉雾剂

吸入粉雾剂系指固体微粉化y料y物单独或与合适载体

混合后，以胶j囊、泡囊或 多剂 量贮库形 式 ，采用t制的干粉

吸入装置，净化，由---吸人雾化y物至肺部的制剂。

除 另有规定 ，手术室净化，吸 人粉 雾剂应进行以下检查。

递送剂 量均一性 吸 人 粉 雾 剂 照 下 述 方 法 测 定 ，应符

合规定。

测 定 装 置 与 吸 人 气 雾 剂 递 送 剂 量 均 一 性 测 定 装 置 类

似 ，但取样收集管和滤纸的尺寸需与测定流速相匹配，装置

及 参数

搽剂 系 指 物 用乙 醇、油或适宜的溶剂制成的液体

制 剂 ，等级净化工程，供无破损皮肤揉擦用。

搽剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

一 、 搽剂常用 的 溶 剂 有水、乙 醇、液状 石 蜡、甘油或植

物 油等 。

二 、搽剂 在贮 存 时，乳 状液若出现油相与水相分离，经

振摇后 应能重 新 形成乳 状液；混 悬液若出现 沉淀物 ，经振摇

应 易 分 散 ，并具 足 够稳定 性 ，以---给药剂量的准确。易变

质 的搽剂应在 临 用前 配制。

三 、搽剂用时可加 在绒 布或其他柔软物料上，轻轻涂裹

患 ，所用的绒布或其他柔软物料须洁净。

四 、除 另有规定外，以水或稀---为溶剂的一般应检查

相 对 密度 、p h 值 ；以乙 醇为 溶 剂 的应检 査乙 醇量；以油为

溶 剂 的应无 酸败等变质现 象，并 应检 査折光率。