制剂室净化-净化-山东康德莱净化

微细粒子剂量 照吸 人 制 剂 微 细 粒 子 空 气 动 力 学 特 性

测 定 法 （通 则 0951)检 査 ，照 各品 种 项 下 规 定 的 装 置 与 方 法 ，

依 法 测 定 ，计 算 微 细 粒 子 剂 量 ，应 符 合 规 定 。除 另有规定

外 ，微 细 y 物 粒 子 百 分 比 应 不 少 于 每 吸 主 药 含 量 标 示 量

的 10% 。

多剂 量 吸 入粉 雾剂总吸次 在 设 定 的 气 流 下 ，将吸人

剂 揿 空 ，记录 揿次 ，实验室净化，不 得 低 于 标 示 的 总 揿 次 （该检査可与递

送剂 量均一性 测 定结合 ）。

号 “％”表 示 百 分 比 ， 指 重 量 比例；但 溶 液 百 分 比 ， 另 有 规 定 外 ， 溶 液 1 0 0 m l

含 有 溶 质 干 克 ；乙 醇 百 分 比 ， 指 在 2 0 ° c 时容量 比 例 。此 ，根 据 需 可采用 下 列 号 ：

% (g/g) 表 示 溶 液 1 0 0 g 含 有 溶 质 干 克 ；

% (ml/ml) 表 示 溶 液 1 0 0 m l 含 有 溶 质 干 毫 升

% ( m l / g ) 表 示 溶 液 1 0 0 g 含 有 溶 质 干 毫 升

% ( g / m l ) 表 示 溶 液 1 0 0 m l 含 有 溶 质 干 克 。

( 5 ) “p p m ”表 示 百 万 分 比 ，净化， 指 重 量 或体积的 比 例 。

( 6 ) “p p b”表 示 十 分 比 ， 指 重 量 或体积的 比 例 。

( 7 ) 体 的 滴 ， 2 0 ° c 时 ，以 1 . 0 m l水 为 2 0 滴 进 行 换 算 。

( 8 ) 溶 液 后 示 “ 1— 10)” 等 号 ， 固 溶 质 l . o g或 溶 质 1 . 0 m l加 溶 剂 使 成 1 0 m l 溶

液 ；未 明 种 溶 剂 时 ，均 水溶液；两 种 或 两 种 以 上 液 体 的 合物，手术室净化， 称 间 半 字 线 隔 开 ，其

后 号 内 示 “：” 号 ， 指 各 合 时 的体积 (重 量 ）比 例 。