






二相气雾剂应按 chu方 制得澄 清 的 溶 液后,按规定量
分 装 。三 相气雾剂应将微粉化( 或乳化)yyuan料yao 物 和 附 加 剂充
分混合 制得混 悬液或乳 状液 ,如 有 必 要 ,抽 样 检 査 ,符合要
求后分 装。在 制备过程中 ,必 要时 应严 格控 制水分 ,防止水
分 混 入。吸 入 气 雾 剂 的 雾 滴 (粒 )大 小 应 控 制 在 10hm 以 下 ,
其 中 大 多 数 应 为 5mm 以 下 ,隔离病房净化,一 般不使用饮片 细粉。
三 、气雾剂常用 的抛射 剂 为适 宜的低沸点 液 体。
根据气
雾 剂 所 需 压 力 ,可 将 两 种 或 几 种 抛 射 剂 以 适 宜 比 例 混 合
使 用 。

验法: 另 有 规 定 外 ,洁净厂房净化,称取研成 细 粉 供 试 品 或 量 取 供 试 品 ,于 2 5 ° c ±2 °c —定容量 溶 剂中,
每 隔 5 分 钟 强 力 摇 3 0 秒 钟 观 察 3 0 分 钟 内 溶 解 情 况 ,如 无 视 可 见 溶 质 颗 或 液滴时 ,净化,即视为完
全 溶 解 。
( 3 ) 物理常数 包括相对 密 度 馏 熔 点 凝 点 比 旋 度 折 光 率 黏 度 吸 收 数 、碘 值 皂化值
酸 值 等 其 测 定 结 果 不 仅 ---具有 鉴 别 意 义 ,也 可 反 映 ---的 度 ,是评 价 药 品 质 量 主 要指标 之 一 。

、除 另有规定外,贴裔剂应密封贮存 。
除 另有规定外,贴 裔剂应进 行以下相应检查。
含* 置橡 胶 贴 裔 照 法 检 査 ,凝 胶貼裔照第二 法
检查。
法 取 供 试 品 2 片 (每 片 面 积 大 于 35cm2 的应切取
35cm2) , 除 去 盖 衬 ,精 密 称 定 ,置 于 有 盖 玻 璃 容 器 中 ,加
适 量 有 ji 溶 剂 浸 溃 ,并 时 时 振 摇 ,
待背 衬 与裔 料 分 离 后 ,将 背 衬 取 出 ,用 上 述 溶 剂 洗 涤 至 背
衬 无 残 附 裔 料 ,挥 去 溶 剂 ,在 105c干 燥 3 0 分 钟 ,移至干
燥器中 ,冷 却 3 0 分 钟 ,精 密 称 定 ,减 失 重 量 即 为 膏 重 ,按
标 示 面 积 换 算 成 100cm2 的 含 裔 量 ,应 符 合 各 品 种 项 下 的
规定。

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