






除 另有规定外,每 100ml相 当 于 原 饮 片 20g。含有
毒剧药 品 的 中 药酊剂 ,每 100ml应 相 当 于 原 饮 片 1 0 g ;其有
效成分明 确 者 ,应根 据其半成品 的含量 加以调整,使符合各
酊剂项 下的规定。
二 、酊剂可用 溶解、稀 释 、浸渍或渗漉等 法 制备。
(1 ) 溶 解 法 或稀 释 法 取yuan 料yao 物 的 粉末 或流 浸音 ,加规
定 浓 度 的 乙 醇 适 量 ,溶 解 或 稀 释 ,静 置 ,必 要 时 滤 过 ,
即 得 。
(2 )浸 溃法 取适 当 粉 碎 的 饮 片 ,置有 盖 容 器 中 ,加入溶
剂 适 量 ,密 盖 ,搅 拌 或 振 摇 ,浸 渍 3?5 日 或 规 定 的 时 间 ,
倾 取 上 清 液 ,再加 入 溶 剂适量 ,净化,---浸溃至有效成分充分浸
出 ,合 并浸 出 液 ,动物房净化,加 溶 剂至规定 量后,静置,滤 过 ,制药车间净化,即得 。

气雾 剂 的容 器,应--- 受气雾剂 所需的压力 ,各组
成部件均 不 得与 yuan料yao 物或附 加 剂发生理化作用 ,其尺寸精
度 与 溶胀性 必须符合 要 求。
五 、定 量 气雾剂 释 出 的主药含量应准确、均 一 ,喷出的
雾 滴( 粒 ) 应 均 匀 。
六 、制成的 气雾剂应进 行泄漏检 查 ,确 保 使用安 全 。
七 、气 雾 剂 应 置 凉 暗 处 贮 存 ,并 避 免 曝 晒 、受 热 、敲
打 、撞 击 。
八 、定 量 气雾剂应标明:每瓶 总揿次;每揿从阀门
释出的主药含量和/ 或每揿从口接器释 出 的主药含量。

用适宜的 量具以小 体积或以 滴计 量 的 剂 、
悬剂或口 服 乳剂称为滴剂。
剂、kou服混悬剂和kou服乳剂在生产与贮藏期间
应 符合下 列 规定。
— 、除 另有规定外,剂的溶剂、---混悬剂的
分散介 质常用纯化水。
二 、根 据 需 要 可 加 入 适 宜 的 附 加 剂 ,如 抑 菌 剂 、分散
剂 、助 悬 剂 、增 稠 剂 、助 溶 剂 、润 湿 剂 、缓 冲 剂 、乳 化 剂 、
稳 定 剂 、矫 味剂以及 色 素 等 ,其品种与用量应符合
的 有关 规定。除 另 有规定外* 在 制 剂确定时,该的
抑 菌 效 力应 符合 抑 菌 效 力 检 查 法(通 则 1121)的规定。
三 、制 剂 应 稳 定 、无 刺 激 性 ,不 得 有 发 霉 、酸 败 、变
色 、异 物 、产 生 气 体或其他 变质现 象。
四 、口 服 滴 剂 包 装 内 一 般 应 附 有 滴 管 和 吸 球 或 其 他
量 具 。
五 、除 另有规定外,应 避 光 、密封贮 存 。
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